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Innovative Challenger beyond
Immunotherapeutics

CB304

독자적인 암진단마커를 이용해 환자맞춤형 치료의
새로운 패러다임을 제시합니다.

CB304는 새로운 암진단마커를 이용해 암 진단키트를 개발하는 프로젝트입니다. CB304는 센트릭스 바이오에서 독자적으로 발견한 새로운 암진단마커로 암세포에서 발현되며 혈액 내에 존재합니다. CB304 프로젝트는 혈액 내 CB304를 측정하는 신속진단키트 및 ELISA 진단키트를 개발하는 프로젝트입니다.

ELISA 진단키트 및 정량용 신속진단키트를 개발하여 혈액 내 CB304의 농도를 측정하여 암을 판별합니다. 진단키트의 민감도와 특이도가 각각 95% 이상이 되는 키트를 개발하여, 암을 진단하는 새로운 표준이 되는 진단키트를 개발합니다. 혈액 내 CB304의 정량 측정을 통해 암치료제의 적절한 양을 환자에게 투입하여 항암치료제의 부작용 효과를 줄일 수도 있습니다. 또한, 진단키트의 경우 현장에서 20분 내에 암의 진단 유무를 간편하게 확인할 수 있는 장점이 있습니다.

CB304의 연구개발 내용은 크게 3가지로 나누어집니다. 첫번째는 국내외 병원 몇 연구기관들과의 협력을 통해 표준물질과 임상검체(양성, 음성)를 수집하는 단계입니다. 두번째는 고감도 진단키트 개발에 적합한 재조합 단백질 및 단클론항체를 개발하고, marker 접합 최적화, 진단키트의 시약 조성을 최적화하여 진단키트를 개발하는 단계입니다. 세번째로는 진단키트 시제품을 제작하고, 표준물질과 임상검체를 이용하여 분석적·임상적 성능평가를 진행하는 단계입니다.

CB304 진단키트의 상업화를 통해 인류에게 암을 조기 진단할 수 있는 기회를 보다 많이 제공할 수 있습니다. 의료인(의사, 간호사)들에게는 CB304를 측정하여 암을 진단하고, CB304의 측정값을 모니터링

하여 환자에게 치료제의 적절한 양을 투여하고, 병의 완치 유무를 결정할 수 있는 하나의 방법이 될 수 있습니다. 당사에서 개발하고 있는 암진단키트는 기존 치료 중심에서의 의료 시스템으로부터 환자 맞춤형 진단 및 예후 중심의 의료 시스템으로 전환하는 신개념 패러다임이 대두될 수 있고 또한, 각종 질병의 사전진단, 치료중의 예후 진단을 통해 질병의 예방 및 치료의 신뢰성을 제고함으로써 인류의 건강한 삶과 질 향상에 기여하고 바이오 산업의 국가 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

진단키트개발모식도