글로벌 항암제 시장의 최신 트랜드로 자리잡은 면역관문억제제의 경우, 그 높은 임상학적 우수성에도 불구하고 단독으로 사용시 환자 반응률이 대략 20%미만이라는 치료 효과에서의 제한성을 보이고 있어 현재는 이를 개발한 글로벌 빅파마조차도 면역관문억제제 단독 치료보다는 병용투여를 통한 효능 개선을 보고자 총력을 기울이고 있습니다. 특히 병용만이 살길이라고 말할 정도로 엄청난 숫자의 병용 임상이 진행중에 있으며 이에 대한 임상적 결과들도 속속 보고 되고 있습니다. 글로벌 제약사들이 이런 면역관문 억제제의 병용투여 임상시험을 진행하는 데는 하나의 약을 사용했을 때보다 작용기전이 서로 다른 두 약 물을 투여함에 따라 두 약물이 서로가 가지고 있는 한계를 뛰어넘어 상호 보완해 주기 때문으로 알려져 있습니다.

당사에서 개발중인 CB302는 당사의 주력 파이프라인인 CB301과 블록버스터 면역항암제로 잘 알려져 있는 MSD의 키트루다 또는 BMS의 옵디보와의 병용 투여를 통하여 단독대비 개선된 암세포 증식 및 종양 성장 억제 효과를 통해 항암치료에서 병용투여의 높은 가치를 확인하고자 합니다. 이를 위해서 비임 상 효능 검증 시험 및 임상 시험을 진행할 목표를 수립하고 있으며, 우수한 임상결과를 확보할 경우 키트루다, 옵디보 등에서 제한적인 반응률을 보이는 환자에게도 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 판단되고 있습니다.

당사에서는 본 CB302 프로젝트를 통하여 다양한 적응증에서 비임상연구를 진행중이며, 대장암마우스모델에서 병용투여를 통해 완전관해(complete response)효과를 확인하였으며, 메모리T cell을 통해 재발 또한 방지되는 것을 검증하였습니다. 또한 현재 옵디보, 키트루다에도 반응성이 없는 TNBC 동물시험에서 옵디보와의 병용 투여시 종양성장억제 효과를 하였으며, 마찬가지로 전이 또한 방지하는 것을 검증 하였습니다. (Ref. : Int J Mol Sci, 2025) 이러한 연구 결과들을 바탕으로 빅파마들이 보유하고 있는 항암제와의 병용파트너로 우선 고려할 수 있는 이론적 근거를 마련하고자 합니다. 특히, 임상 시험을 성공적으로 진행한다면 당사가 보유하고 있는 임상약물 뿐만 아니라 병용투여 약물간의 안전성 및 약물간의 상호작용에 대해서도 확인하게 됨으로써 병용 투여의 성공 가능성을 확인할 수 있으므로, 이를 기반으로 확보된 임상 결과 분석을 통하여 차상위 임상시험 수행의 발판을 마련하고자 합니다. 또한, 국내외 산학간의 다양한 공동연구 진행을 통하여 그 기반이 되는 분자생물학적 기전에 대해서 충분한 이해를 가질 수 있도록 하고 임상 결과와의 연계성을 검토하여 후기 임상시험 프로토콜 작성하는데 반영하여 임상시험의 성공 가능성을 높일 수 있도록 할 예정입니다. 이를 통해 자체 개발중인 신약 후보물질의 가치를 높여 시장성 확대에 기반한 기술 수출 및 신약 개발 완성이라는 대전제를 이루고자 합니다.